IMPIANTI SKID, MODULI CIP-SIP
E COMPONENTI A CONTATTO PRODOTTO
PER LE MACCHINE DI RIEMPIMENTO E PACKAGING FARMACEUTICO

Ing. Fabio Pozzebon
Business Manager Advanced Mechanics
+39 0445 576063

L’AREA DI BUSINESS IN SINTESI

ATTIVITÀ

  • Progettazione, prototipazione e validazione di componenti critici e sistemi complessi
  • Produzione di componenti critici e sistemi complessi a disegno in acciaio e leghe speciali
  • Assemblaggio di macchine automatiche

PRODOTTI E COMPONENTI

  • Sistemi di macchine automatiche
  • Componenti critici a contatto prodotto in acciaio inox e leghe speciali

DESTINAZIONE COMPONENTI

  • Impianti di confezionamento farmaceutico
  • Impianti per la chimica farmaceutica

CLIENTI

  • Aziende produttrici di macchine automatiche per il pharma
  • Aziende produttrici di impianti per la produzione di farmaci
  • Case farmaceutiche

SEGNI PARTICOLARI

  • Tolleranze dimensionali ristrette
  • Finiture idonee al mondo farmaceutico
  • Processi conformi allo standard ASME-BPE
  • Soluzioni ad alto contenuto tecnologico
  • Affidabilità del processo produttivo

PRODOTTI

Per le macchine di riempimento del settore farmaceutico progettiamo e produciamo:

SISTEMI DI MACCHINE AUTOMATICHE

IMPIANTI SKID

MODULI CIP-SIP
(cleaning in place – sterilization in place)

COMPONENTI CRITICI A CONTATTO PRODOTTO IN ACCIAIO INOX E LEGHE SPECIALI:

tuberia critica a contatto prodotto

TUBERIA CRITICA A CONTATTO PRODOTTO

AGHI DI RIEMPIMENTO
(con diametri e rugosità ridotti)

TANK PRODOTTO COMPLETE DI CERTIFICAZIONI PED

UNITÀ SALDATE COMPLESSE

MODULI COMPLESSI ASSEMBLATI

I componenti sono conformi alla normativa ASME-BPE e si caratterizzano per gli spessori e diametri molto ridotti e rugosità inferiori ai 0,38 micron.

Garantiamo la loro conformità alle GMP (Good Manufacturing Practice) ed un elevato livello di pulizia durante e dopo le lavorazioni (saldature in camera bianca o ambienti con controllo particellare) per mantenere elevati standard qualitativi e massimizzare le prestazioni degli impianti.

CICLO PRODUTTIVO INTERNO

Gestiamo internamente tutte le fasi di lavorazione:

Progettazione

  • Meccanica
  • Elettrica
  • Pneumatica
  • Hardware
  • Software

Produzione

  • Saldatura TIG manuale
  • Saldatura TIG orbitale
  • Saldatura TIG robot
  • Saldatura laser automatica
  • Saldatura in Glove Box
  • Saldatura elettrica a resistenza
  • Saldobrasatura ad alto vuoto
  • Lavorazioni dei tubi e lamiere con macchine CNC

Trattamenti termici e superficiali

  • Decapaggio
  • Passivazione
  • Elettrolucidatura

Controlli qualità non distruttivi

  • Ispezioni visive
  • Fluorescent Penetrant Inspection
  • Radiografia con film
  • Radiografia digitale
  • Leak/proof/Leak ad elio
  • Test in pressione
  • Videndoscopio
  • Macrografia

Controlli qualità distruttivi

  • Macrografia
  • Micrografia
  • Analisi SEM/EDS
  • Analisi termica
  • Analisi chimica

Controlli dimensionali

  • Coordinate Measuring Machine (DEA & Zeiss)
  • 3D Scan
  • Tube inspect P16
  • Controlli dimensionali manuali
  • Misurazione di rugosità

ASSEMBLAGGIO

Gestione della documentazione tecnica (manuali, marcature ce)

Welding book

Certificazioni

  • ISO 9001 – Gestione della Qualità
  • ISO 45001 – Salute e Sicurezza dei lavoratori
  • ISO 14001 – Gestione Ambientale
  • ASME-BPE
  • Riconoscimenti dai clienti

MIGLIORAMENTO DELLE PRESTAZIONI E RICERCA INDUSTRIALE

Progettisti e ingegneri recepiscono le richieste del mercato farmaceutico, sempre più orientate all’ottimizzazione degli impianti e al contenimento dei costi per mantenere la competitività.
Siamo in grado di offrire un supporto allo sviluppo di soluzioni innovative volte al miglioramento del design dei componenti e alla riduzione delle loro dimensioni, in linea con gli sviluppi del settore farmaceutico.
Grazie alle competenze trasversali sulla corrosione e sui rivestimenti superficiali per i componenti del settore farmaceutico, il nostro Centro di Ricerca Industriale, Il Sentiero International Campus, studia soluzioni innovative in termini si sistema processo-prodotto, anche svolgendo test di simulazione del tempo di vita utile di componenti e sistemi.
È possibile così incrementare qualità, prestazioni ed ecocompatibilità dei prodotti, ed ottimizzare i costi di produzione.